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“口罩榜首股”被罚!

发布时间:2024-01-26 23:27:59 作者: ub8用户登录

  深圳市商场监督办理局官网显现,近来,“全棉年代”母公司稳健医疗用品股份有限公司因出产不符合产品技能方面的要求的第二类医疗器械被罚超16万元。到现在,稳健医疗暂未在深交所对被罚一事做出公告。

  记者查询新版《医疗器械监督办理条例》(国令第739号),国家对医疗器械依照危险程度实施分类办理,其间,第二类是具有中度危险,需求严控办理以保证其安全、有用的医疗器械。依据《医疗器械分类目录》,二类医疗器械包含体温计、医用口罩、血压计、医用缝合针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

  稳健医疗官网显现,稳健医疗是总部设在深圳的医疗大健康企业,旗下有“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉年代”、“PureH2B津梁日子”三大品牌,事务掩盖医疗卫生、个人护理。2022年,稳健医疗先后收并购浙江隆泰医疗、桂林乳胶、湖南安全医械,现在具有26家一级及二级全资、控股子公司。天眼查显现,稳健医疗用品股份有限公司成立于2000年,法定代表人为李建全。

  值得注意的是,上市于2020年的稳健医疗被外界称为“口罩榜首股”,上市首年净利润增加挨近6倍,其间医疗耗材在营收上的比重从2019年的27%增至2020年的70%。但自上一年起,营收净利开端同比下滑。

  记者查询发现,近两年,稳健医疗用品股份有限公司旗下子公司曾被抽检出产品不合格。

  如:2022年2月9日,江苏省药品监督办理局发布对医疗器械出产、运营、运用单位抽检的布告,有20批次不符合相关规定医疗器械产品,其间,1批次稳健医疗(崇阳)有限公司出产的医用一次性防护服抗静电性不合格。

  2021年8月6日,河北省药品监督办理局网站发布关于发布全省医疗器械监督抽检成果的公告(2021年第三期),其间,稳健医疗(崇阳)有限公司出产的医用一次性防护服被检出环氧乙烷残留量项目不合格。

  天眼查显现,稳健医疗(崇阳)有限公司成立于2001年,为稳健医疗用品股份有限公司全资控股的子公司。

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